|
|
|
|
Комментарий к Федеральному закону от 23 июня 2016 года № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах». Постатейный
Борисов Александр Николаевич, Борисова Мария Александровна, Вайпан Даниил Викторович
Код: 12458592
Страниц: 424
Переплет: мягкий Иллюстрации: отсутствуют Бумага: офсетная Язык издания: русский Год издания: 2018 Размер: 14 x 20 x 1.8 см
Вес: 452 г.
ISBN: 978-5-7205-1473-0
Наличие: распродано
|
Описание:
В книге подробно рассмотрены вопросы разработки, доклинических и клинических исследований, экспертизы, государственной регистрации, производства, контроля качества, реализации, применения, хранения и транспортировки биомедицинских клеточных продуктов (БМКП).
Нормы комментируемого закона проанализированы в их взаимосвязи с нормами Федеральных законов "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и "Об обращении лекарственных средств". Проведено сравнение с положениями Директивы ЕС "Об установлении стандартов качества и безопасности для донорства, приобретения, контроля, обработки, сохранения, хранения и распределения человеческих тканей и клеток".
Книга предназначена, прежде всего, для правоприменителей - лиц сферы обращения БМКП. Книга также будет полезна всем, кто интересуется вопросами правового регулирования данной сферы в России.
|
|
|
|
|
